สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ได้เริ่มก่อตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ. 2505 โดยนายแพทย์โรจน์ สุวรรณสุทธิ์ ได้เข้าประชุมเรื่อง Radiation Health ซึ่งจัดโดยองค์การอนามัยโลก ร่วมกับ ทบวงการพลังงาน ปรมาณูระหว่างประเทศและท่านได้เสนอให้มีงาน Radiation Health ขึ้นในประเทศไทย จากนั้นกระทรวงสาธารณสุข มอบให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ก่อตั้ง“กองป้องกันอันตรายจากรังสี” โดยมีแพทย์หญิงลักษณา สามเสน เป็นผู้อำนวยการกองคนแรก ต่อมาได้มีการปรับโครงสร้างหน่วยงาน ตามกฏกระทรวง และประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 วันที่ 28 ธันวาคม 2552 เป็น “สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์”
สำนักงานรังสีและเครื่องมือแพทย์ เป็นองค์กรชั้นนำทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และสาธารณสุขด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์ภายในปี 2568
1. วิจัยและพัฒนา องค์ความรู้ เทคโนโลยีและนวัตกรรม ทางการแพทย์และสาธารณสุข ด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์
2. กำหนดมาตรฐานวิธีการทดสอบและสอบเทียบทางการแพทย์และสาธารณสุขด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์ และกำกับดูแลเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ทางการแพทย์ให้เป็นไปตามพระราชบัญญํติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ
3. พัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และสาธารณสุข ด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์
4. เป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงทางการแพทย์และสาธารณสุข ด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์
5. เฝ้าระวัง ประเมินและสื่อสารความเสี่ยงภัยสุขภาพ ทางรังสีและเครื่องมือแพทย์
1. เสริมสร้างและรักษาระบบมาตรฐานทางมาตรวิทยาด้านรังสี
2. พัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการอ้างอิงด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์
3. พัฒนามาตรฐานวิธีการทดสอบ/ สอบเทียบทางห้องปฏิบัติการด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์
4. ส่งเสริมศักยภาพห้องปฏิบัติการ ด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์ภาครัฐและเอกชน
5. พัฒนาระบบประเมินความเสี่ยงเพื่อแจ้งเตือนภัยด้านรังสีและเครื่องมือแพทย์